Analys av BioPorto A/S

Årtal och kvartal: År 2026, Kvartal Q2 / Halvår H1

Företagsbeskrivning

BioPorto A/S är ett internationellt in-vitro-diagnostikbolag fokuserat på att utveckla och kommersialisera kliniskt värdefulla njurbiomarkörer. Bolagets flaggskeppsprodukt är NGAL-testet, som används för tidig riskbedömning och diagnos av akut njurskada (AKI). Efter avyttringen av antikroppsverksamheten under andra kvartalet 2026 är bolaget helt renodlat mot NGAL-plattformen. BioPorto är noterat på Nasdaq Köpenhamn och bedriver sin verksamhet primärt från Köpenhamn, Danmark, och Boston, USA, med fokus på den nordamerikanska och europeiska marknaden.

Rekommendation - Strategisk renodling stärker kassan men regulatorisk osäkerhet kräver tålamod

BioPorto uppvisar en stark underliggande tillväxt för sin kärnplattform NGAL och har genomfört en mycket framgångsrik strategisk renodling genom försäljningen av antikroppsverksamheten. Detta tillförde välbehövliga DKK 58,5 miljoner i kassan, vilket stärkere balansräkningen avsevärt och ökar uthålligheten. Trots detta kvarstår betydande operationell och regulatorisk osäkerhet, bland annat på grund av en förlängd FDA-process för vuxensegmentet i USA till följd av ökade krav på patientunderlag. Den kommersiella skalningen dröjer därmed, vilket medför att riskprofilen förblir hög under utvecklingsfasen.

Riktkurs: 0,40 DKK Värderingsintervall: 0,25 – 0,65 DKK AI Betyg: 🟡

Långsiktiga Mål & Framtidsutsikter

BioPortos långsiktiga mål är centrerade kring "Forward"-strategin som lanserades i november 2025. De finansiella målen för 2028 inkluderar:

• En omsättning på DKK 135–185 miljoner.
• En EBITDA-marginal på minst 15 %.
• Att nå kassaflödesneutralitet (cash flow break-even) under andra halvåret 2028.

Den strategiska vägen framåt har justerats under kvartalet. Efter feedback från FDA har omfattningen av den kliniska valideringsstudien för vuxna i USA utökats till 900 patienter (tidigare 500). Detta medför en förlängd tidslinje där FDA-godkännande (510(k)) nu förväntas först i mitten av 2028. VD:s kommentarer präglas av optimism kring marknadsadoptionen, särskilt i USA där antalet aktiva RUO-sjukhus (Research Use Only) uppgick till 54 vid utgången av H1 2026, med målet att nå över 60 vid årets slut. KDIGO:s uppdaterade kliniska riktlinjer som betonar biomarkörsbaserad diagnostik förväntas fungera som en stark extern medvind.

Omsättningsutveckling och kortsiktig press på marginalerna

Under det andra kvartalet 2026 minskade den rapporterade omsättningen med 35 % till DKK 6,9 miljoner, vilket primärt förklaras av avyttringen av antikroppsverksamheten samt en negativ engångseffekt på DKK 2,8 miljoner från en frivillig produktåterkallelse. Justerat för återkallelsen uppvisade dock kärnprodukten NGAL en underliggande tillväxt på 23 %, starkt driven av USA-marknaden (+50 % tillväxt i H1).

Bruttomarginalen sjönk till 62 % för Q2 (68 % för H1), negativt påverkad av återkallelsen och lägre volymer i produktionsmixen. Rörelseresultatet (EBIT) visade en exceptionell vinst på DKK 34,8 miljoner tack vare en engångsvinst från antikroppsaffären. Det justerade EBITDA-resultatet landade dock på DKK -16,3 miljoner, då bolagets lönsamhet fortsatt hämmas av en hög fast kostnadsmassa relaterad till försäljning och administration i relation till den ännu låga försäljningsbasen.

Finansiell ställning, kassaflöde och riktade investeringar

Balansräkningen har stärkts dramatiskt efter försäljningen av antikroppsverksamheten. Kassan ökade till DKK 75,6 miljoner och soliditeten förbättrades till starka 75 % vid utgången av H1 2026. Bolaget saknar långfristiga räntebärande bankskulder, vilket ger en mycket stabil finansiell grund på kort sikt.

Det operativa kassaflödet är dock kraftigt negativt (DKK -36,7 miljoner för H1), drivet av rörelseförlusterna, men balanserades av det stora positiva inflödet från avyttringen. Investeringsstrategin (Capex) framåt är helt dedikerad till NGAL-plattformen, med minimala fysiska investeringar. Kapitalet allokeras i stället fullt ut till FoU och genomförandet av den utökade kliniska valideringsstudien i USA. Denna interna finansiering bedöms som kritisk för att säkra det framtida marknadstillträdet i den lukrativa amerikanska marknaden för vuxna.

Försäljningsprognos: NGAL-plattformens kommersiella expansion

Som ett numera renodlat in-vitro-diagnostikbolag är BioPortos framtida försäljning uteslutande knuten till NGAL-plattformens framgång, specifikt på den nordamerikanska marknaden. Den underliggande efterfrågan på en effektiv biomarkör för akut njurskada (AKI) är tveklöst enorm; marknadspotentialen för vuxensegmentet i USA bedöms till över USD 700 miljoner. Marknadsacceptansen drivs framför allt av externa faktorer som KDIGO:s uppdaterade kliniska riktlinjer, vilka väntas implementeras under 2026 och ge starkt vetenskapligt stöd för NGAL.

På produktnivå kommer försäljningen fram till 2028 att domineras av testförsäljning för forskningsändamål (RUO) i USA, som idag uppvisar en solid tillväxttakt (ca 50 %). Det är dock först när FDA-godkännandet för vuxensegmentet (510(k)) erhålls – vilket ledningen nu skjutit fram till mitten av 2028 på grund av utökade patientkrav (900 i stället för 500 patienter) – som den verkliga kommersiella skalningen kan inledas. Vi bedömer bolagets eget mål om en omsättning på DKK 135–185 miljoner år 2028 som allt för optimistiskt givet fördröjningen. Vår prognos baseras i stället på en successiv konvertering av de ca 60 RUO-sjukhusen till fullskaliga kliniska kunder med start sent 2028, vilket ger en "hockeyklubbs"-effekt i tillväxten under 2029 och 2030. För det eviga värdet (terminal value) räknar vi med en normaliserad tillväxt på 2,5 %, vilket reflekterar en mognande medtech-produkt som priskonkurrerar i en etablerad standard-of-care-miljö.

Marginalprognos: Skalbarhet och vägen mot lönsamhet

Utvecklingen av bolagets EBIT-marginal är en direkt funktion av den förväntade operationella hävstången. Bruttomarginalen för NGAL-testerna är fundamentalt stark (historiskt över 70 % justerat för engångskostnader som produktåterkallelser). Den nuvarande lönsamheten är dock kraftigt lidande av att försäljningsbasen är för liten för att bära de höga fasta kostnaderna för den kliniska prövningen och den amerikanska säljorganisationen. De extremt höga positiva EBIT-marginalerna i H1 2026 är en ren bokföringseffekt av avyttringen av antikroppsverksamheten och helt icke-representativa för den underliggande driften.

Fram till slutet av 2028 kommer EBIT-marginalen att vara djupt negativ. Kostnaderna för FoU kommer att vara förhöjda under 2026 och 2027 för att rekrytera och analysera de krävda 900 patienterna. Kassan, som stärkts av antikroppsförsäljningen, ger dock arbetsro för att absorbera dessa förluster. När FDA-godkännandet väl är på plats och försäljningen accelererar (2029–2030), väntas OPEX som andel av omsättningen sjunka dramatiskt. Vi prognostiserar ett nollresultat på EBIT-nivå under 2029, för att sedan expandera mot en långsiktig branschmässig rörelsemarginal. För terminal value räknar vi med en hållbar EBIT-marginal på 22 %, vilket är väl i linje med mogna, nischade diagnostikbolag som äger sin egen immateriella plattform (IP).

DCF Värdering

BioPorto har en tillgångslätt affärsmodell, varför investeringar (CAPEX) och avskrivningar förväntas stabiliseras på låga nivåer kring 5 % av omsättningen och balansera ut varandra på sikt. I takt med att försäljningen accelererar framåt 2029–2030 kommer bindningen i rörelsekapitalet (NWC) att öka och antas motsvara cirka 10 % av den årliga omsättningsökningen.

Följande huvudantaganden ligger till grund för värderingen:

• Diskonteringsränta (WACC): 12 % (reflekterar den höga binära och regulatoriska risken).
• Skattesats: 0 % fram till 2030 (tack vare ackumulerade förluster), därefter 22 % i terminalvärdet.
• Terminal tillväxt: 2,5 %.
• Terminal EBIT-marginal: 22 %.

Riktkurs: 0,40 DKK per aktie.

Känslighetsanalys

För att ge perspektiv på hur värderingen påverkas av makro- och tillväxtantaganden:

• WACC 10 % / Evig tillväxt 3,0 % -> Värde: 0,65 DKK
• WACC 12 % / Evig tillväxt 2,5 % -> Värde: 0,40 DKK (Base case)
• WACC 14 % / Evig tillväxt 2,0 % -> Värde: 0,26 DKK

Värderingsintervall: Utifrån risken för förseningar av FDA-godkännandet och osäkerheten i marknadsacceptansen, anger vi ett rimligt värderingsintervall för aktien på 0,25 – 0,65 DKK.

Tabell för prognos av kassaflöden

Siffror i miljoner DKK om inget annat anges.

År	2026 (E)	2027 (E)	2028 (E)	2029 (E)	2030 (E)	Terminal
Omsättning	32,0	40,0	58,0	121,8	194,9	199,8
EBIT	-30,4	-32,0	-20,3	6,1	29,2	43,9
Skatt	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	-9,7
NOPAT	-30,4	-32,0	-20,3	6,1	29,2	34,2
Avskrivningar	+1,6	+2,0	+2,9	+6,1	+9,7	+10,0
CAPEX	-1,6	-2,0	-2,9	-6,1	-9,7	-10,0
Förändring NWC	+0,8	-0,8	-1,8	-6,4	-7,3	-0,5
Fritt Kassaflöde (FCF)	-29,6	-32,8	-22,1	-0,3	21,9	33,7

Historisk avkastning är ingen garanti för framtida avkastning. Värdepapper kan både öka och minska i värde och det är inte säkert att du får tillbaka investerat kapital. Inget material ska ses som personliga investeringsrekommendationer eller investeringsrådgivning.