Analys av SynAct Pharma AB

Årtal och kvartal:

2025, Q3

Företagsbeskrivning

SynAct Pharma AB är ett svenskt kliniskt utvecklingsbolag verksamt inom bioteknologi, med huvudfokus på att utveckla läkemedelskandidater för behandling av autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar – primärt reumatoid artrit (RA) samt akuta inflammatoriska tillstånd som exempelvis Denguefeber och idiopatisk membranös nefropati (iMN). Bolaget har sin huvudsakliga verksamhet i Sverige och Danmark, med kliniska prövningar i Europa, USA och Brasilien. Moderbolaget äger två dotterbolag: SynAct Pharma ApS i Danmark och TXP Pharma AG i Schweiz. SynActs läkemedelsportfölj bygger på selektiva melanokortinagonister, där ledande kandidaten är resomelagon (AP1189) – en oral behandling i klinisk fas 2b för bl.a. nydiagnostiserad RA, och fas 2a för virusinducerad inflammation och njursjukdom.

Rekommendation

SynAct Pharma är ett innovativt utvecklingsbolag med stor potential inom ett område med klart identifierade medicinska behov. Bolaget har stärkt sin kassaposition och har kapital till att finansiera sina kliniska studier till slutet av 2026/starten av 2027. De kliniska projekten fortskrider enligt plan, men bolaget är fortsatt i tidig fas och saknar intäkter, samtidigt som förluster och beroende av externt kapital är betydande. Risken i pipelinebolag inom biotech är strukturellt hög och utfallet av pågående studier är avgörande för framtida värde. Sammantaget motiverar det fortsatt en neutral hållning, även om balansräkningen är starkare jämfört med föregående år.

AI Betyg: 🟡

Långsiktiga Mål & Framtidsutsikter

SynActs långsiktiga mål är att etablera resomelagon som ny behandling för RA samt potentiellt andra inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar. Strategin är att ta projekten till proof-of-concept i fas 2 med ambition att därefter licensiera ut kandidater till större läkemedelsbolag inför fas 3-utveckling och kommersialisering. Advancerade kliniska studier (bl.a. ADVANCE, en fas 2b-studie på patienter med nydiagnostiserad RA) fortskrider enligt plan; bolagets målsättning är att slutföra patientrekryteringen innan årsskiftet 2025/2026. Bolaget har även breddat sitt utvecklingsfokus till fler användningsområden, bl.a. host-directed terapi vid virala infektioner. Kapitalbasen har stärkts och ledningen bedömer att nuvarande likviditet ska räcka till planerade studier minst 12 månader framåt. Dock är beroendet av positiva studieresultat och förmåga till framtida partnerskap väsentliga riskfaktorer.

Försäljning

Bolaget har fortfarande inga kommersiella intäkter. Samtliga tillgångar och resurser fokuseras på forskning och utveckling, främst kring resomelagon. SynAct har flera parallella kliniska program inom RA, polymyalgia rheumatica (PMR), idiopatisk membranös nefropati (iMN), samt host-directed antiviral terapi (resomelagon och TXP-11). Kundbasen utgörs i dagsläget av forskningssamarbeten, men den potentiella marknaden för RA i synnerhet är mycket stor globalt.

Marginaler

SynAct Pharma är ännu inte kommersiellt verksamt och har negativa marginaler på grund av höga FoU-kostnader utan intäkter. För Q3 2025 uppgick de totala rörelsekostnaderna till SEK 35,4 M (24,3), drivet av ökade FoU-insatser (79% av totala rörelsekostnader). Administrativa kostnader är fortsatt låga och har minskat jämfört med 2024 efter omstruktureringskostnader föregående år. Bruttomarginal och rörelsemarginal är ej relevanta innan produktlansering/intäkter.

Balansräkning

Vid periodens slut hade SynAct Pharma tillgångar om SEK 254 M (217) och ett eget kapital på SEK 195 M (169). Soliditeten uppgick till 77%. Kassapositionen var SEK 77,9 M vilket är betydligt högre än samma period föregående år (38,5). De största tillgångsposterna utgörs av immateriella tillgångar (pågående FoU) och kassa. Skuldbördan är låg relativt tillgångar och utgörs främst av uppskjutna skatter och upplupna kostnader. Kapitaltillskott har skett via riktade emissioner och optionsinlösen under 2025.

Kassaflöde

Kassaflödet från den operativa verksamheten är fortsatt negativt (Q3: -25,8 MSEK; YTD 2025: -73,4 MSEK), till följd av omfattande FoU-investeringar och avsaknad av intäkter. Finansieringsverksamheten har tillfört sammanlagt 90,6 MSEK de första nio månaderna 2025 genom riktade emissioner och optionsinlösen. Det totala kassaflödet för perioden är positivt (+17,2 MSEK YTD), vilket ger bolaget en uthållig likviditetsbas i nuvarande planeringshorisont.

Investeringsstrategi

SynAct Pharmas strategi är att driva projekt fram till proof-of-concept i klinisk fas 2 och därefter licensiera ut eller etablera partnerskap innan dyra fas 3-studier och kommersialisering. Huvudfokus ligger på resomelagon inom RA men pipeline breddas till PMR, iMN och infektionsrelaterade indikationer. Investeringsverksamheten finansieras främst genom riktade nyemissioner och optionsprogram snarare än skuldsättning. Bolaget prioriterar investeringsmedel till kliniska projekt med störst kommersiell potential och regulatorisk sannolikhet, samt bibehåller flexibilitet för att reagera på nya data och affärsmöjligheter.

Nyckeltal

• Intäkter: 0 MSEK (Q3 + 9M YTD)
• FoU/opex: 79% Q3 (ökning från 70% Q4 2024)
• Rörelseresultat: -35,4 MSEK Q3 (-24,3)
• Periodens resultat: -35,7 MSEK Q3 (-20,5)
• Eget kapital: 195 MSEK (77% soliditet)
• Likvida medel vid periodslut: 78 MSEK
• Medeltal anställda: 8
• Utestående aktier: 53,3 milj

Jämfört med föregående period har eget kapital, kassa och FoU-satsningar ökat, liksom förlusten, vilket är förväntat i en fas-2 biotech. Dock har bolaget stärkt sin finansiering betydligt jämfört med 2024.

Risker

De huvudsakliga riskerna är:

• Utvecklingsrisk: Bolaget är beroende av kliniska proof-of-concept för värdeökning, och negativa eller försenade resultat skulle ha betydande påverkan.
• Kapitalrisk: Fortsatt FoU utan intäkter kräver återkommande kapitaltillskott – emissioner kan utspäda befintliga ägare.
• Regulatorisk risk: Utfall i regelverk eller myndighetsgodkännanden kan fördröja eller förhindra kommersialisering.
• Marknadsrisk: Om konkurrerande preparat godkänns före SynAct minskar den kommersiella potentialen.
• Extern risk: Geopolitiska faktorer (t.ex. klinikplatser i Osteuropa nära Ukraina), valutafluktuationer samt eventuella makrorecessions- eller inflationsscenario.
• Operativ risk: Bolaget är litet (8 anställda), varför bortfall i nyckelkompetenser kan påverka strategiskt.

SynAct har dock intygat att finansiering är säkerställd minst 12 månader framåt, samt har planer för riskmitigering avseende leveranskedja och kliniknärvaro i riskzoner.

Innovation & Teknik

SynAct har en unik teknologiplattform inom melanokortinbiologi och uppvisar konkurrensfördelar i och med sin patentskyddade molekyl resomelagon, som ger antiinflammatorisk effekt utan att hämma immunförsvaret (till skillnad från bDMARDs eller JAK-hämmare). Flera kliniska studier stöder säkerhetsprofil och tolerabilitet. Bolaget driver egen preklinisk och klinisk FoU med hög andel av totala kostnader, och har initierat forskningssamarbeten med internationella akademiska partners (bl.a. William Harvey Research Institute, UK). Plattformen är skalbar och öppnar för potentiella nya indikationer. Det finns dock alltid risk att konkurrerande teknologier eller större bolag med liknande inriktning lyckas före, eller att tekniken inte ger tillräcklig effekt i senare studier.

Kuriosa

SynAct Pharmas aktier fördelas på drygt 15 700 aktieägare och bolagets ledning och styrelse har ingått lock-up under hela 2025 för sina aktieinnehav. Teknologin för resomelagon bygger på att selektivt aktivera melanokortinreceptorer utan att stimulera kortisolproduktion, vilket minskar biverkningar som annars är förknippade med klassiska steroider.

Jämförelse med tidigare kvartal

Jämfört med Q4 2024 har bolaget lyckats väsentligt stärka balansräkningen genom flera riktade nyemissioner och optionsinlösen, vilket har förlängt “runway” med ett år till utgången av 2026/början av 2027. FoU-insatserna och bolagets operationella kostnader har ökat jämfört med föregående år, i linje med att kliniska program nu är i fas 2b i flera indikationer. Förlusten har ökat från Q3 2024 (-20,5 MSEK till -35,7 MSEK Q3 2025), men detta är i linje med de högre FoU-insatserna. Bolaget har hittills hållit utgifterna för administration under kontroll.

SynAct är fortsatt ett utvecklingsbolag helt utan intäkter och beroende av externt kapital. Riskprofilen har inte förändrats nämnvärt; det är fortsatt positiva kliniska fas 2b-resultat samt framtida partnerskap eller utlicensiering som avgör bolagets långsiktiga värde. Finansieringen räcker dock längre än föregående år, och ledningen har stärkt sitt fokus på partnerskapsdiskussioner.